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这些豫企相当潮丨三驾马车拉来的制药厂如何跃升成“百强”——来自天方药业有限公司的调研报告

来源:乐鱼网    发布时间:2024-12-28 00:54:23

1969年1月10日,三驾马车从上蔡县制药厂启程,将上蔡县制药厂所有设备和员工迁入驻马店,天方药

  1969年1月10日,三驾马车从上蔡县制药厂启程,将上蔡县制药厂所有设备和员工迁入驻马店,天方药业就此诞生。

  如今,经过半个多世纪的发展,天方药业从一个2.5千瓦的马达、一个振动筛、两部球磨机和一眼土井起步,一跃成为河南医药产业有突出贡献的公司、中国化学制药行业工业公司总实力百强企业、国家级原料药生产基地……

  凭借三驾马车拉来的有限物资,这家企业是如何爬坡过坎,在制药领域勇立潮头,逐渐掌握“线日,记者走进天方药业,寻找企业的发展密码。

  走进天方药业原料药生产车间,只见一排排发酵罐整齐排列,工人有条不紊地忙着巡检设备。在全自动智能控制管理系统的控制下,罐体中的原料经过自动化配料、灭菌、发酵等工艺流程后,源源不断产出原料药。中控室内,仅有两名工作人员在实时监控,药品的整个生产的全部过程科技感十足。

  “在智能化设备的辅助下,生产线上繁重的手工操作转变为机器自动化生产,不但可以高效、准确地完成药品原料的处理和提取,还实现了全流程信息的可追溯和数据化管理,产品的质量和安全性得到很大提升,也为我们后续的产品研制和优化提供了有力的数据支持。”天方药物研究院院长王俊臣表示,在数字化浪潮席卷全球的当下,数字化和智能化是医药行业今后的发展趋势,也是天方药业的努力方向。借助信息智能化与工业网络技术,天方药业建起了高度智能化的生产车间,实现了生产设备的实时数据采集与精准监控。

  以数智化赋能产业升级,只是天方药业转型发展的一个缩影。纵观其发展历史,转型作为关键词之一,在天方的产品迭代中体现得也尤为明显。

  成立初期的天方药业,核心品种是“紫金锭”“八宝拨云散”和“珍珠清凉散”,而后经过不断学习和创新,相继生产出“四消丸”“碘酊”“热参大枣丸”和“止咳喘热参片”等多个新品种,凭借着这些核心产品,天方迅速在业内树立了良好口碑。

  起于中药,但并未止步于中药。“在原来缺医少药的年代,很多抗生素药品只有在国外才能够工厂化生产,不仅售价高昂,而且产量较少。生产老百姓用得起的抗生素药品,成为药企的责任和使命。”天方药业党委副书记、总经理王辉说,20世纪70年代,中国抗生素药品发展进入飞跃时期,天方药业紧追时代浪潮,全方面进入以抗生素为主要品种的化学药生产研发领域。

  自此,凭借着一股子闯劲、拼劲和韧劲,天方药业开启了“倍速”发展模式,产品类型日益多样化。如今,其主体业务涵盖化学药品制剂、化学原料药、中药、生物制剂等多个角度,形成了研发、转化、原料药生产、制剂和销售一体化的产业格局。

  在天方药业,最常听到的一个词就是创新。可以说,创新已成为其发展的动力之源。

  天方药物研究院展厅内,原料药、化学药制剂、中药制剂等琳琅满目。聚焦心脑血管、抗感染、内分泌、消化系统、神经系统五大治疗领域,涵盖片剂、胶囊剂、注射剂等10多种剂型,拥有产品批文近400个……天方药业的“作品集”,如同一部生动的“传记”,记述着企业的创新发展历程。

  近距离观察展架上摆放的众多产品,有两个以字母和数字命名的玻璃瓶尤为引人注目。“这是我们目前正在开展的2个国家Ⅰ类创新药YPS345和TPN729。”王俊臣介绍,YPS345用于防治放化疗引起的肺纤维化,于2019年申报国家重大专项并获得批复,目前处于Ⅱ期临床试验阶段,产品获批上市后将填补这一领域的空白。TPN729用于男性健康领域,目前已完成Ⅲ期临床试验,预计2027年上市,将为实现进口替代和国产创新药发展作出积极贡献。

  众所周知,创新药的研发可谓“九死一生”。“这两款创新药从立项到现在已历时近8年,后面还要完成临床试验进入审批流程直至上市,这中间还有很多不确定因素,不到最后一刻谁都不敢轻言成功。”王俊臣说,“每一步都有失败的风险,如果最终无法成功上市,那之前投入的时间和数亿元资金就全部打了水漂。”

  “从人类健康层面来看,创新药可针对当前临床上解决不了的问题,提高疾病治疗率和患者生活品质;从企业角度来看,创新药代表着医药领域的前沿方向,这也是企业的竞争力所在。”王俊臣说,研发创新药是利长远的抉择,必须要有企业敢于迈出这一步。

  用仿制药支持企业生存发展,为创新输血,用创新药为企业长远发展开疆拓土。天方药业坚持两手发力,不仅在研发新药上发力,也在仿制药的药品一致性评价上发力,仿创结合,以仿养创、以仿促创。王俊臣笑称:“我们要用创新养活创新。”

  不断突破核心技术,天方药业专注于研发,一批批高端仿制药的成功上市,让同类进口药大幅降价,老百姓用上了“中国好药”。如今,天方药业的盐酸二甲双胍缓释片、非那雄胺片、乙酰螺旋霉素片和尼可地尔片市场占有率稳居全国首位;欧典螺旋霉素、乙酰螺旋霉素原料药生产销售规模位居医药行业前列;盐酸林可霉素、螺旋霉素、辛伐他汀等产品远销欧美、东南亚、中东、北非等20多个国家和地区……

  “以奔跑的姿态抓创新,肯定有大作为。”王俊臣说,天方药业是国家级原料药生产基地,可年产原料药5000吨、口服固体制剂70亿片、小容量注射剂8亿支,目前在研新产品有80多种,“十四五”期间制剂药和原料药产品数量分别达350多种、60多种。

  “不断突破核心技术,才能研发生产出更多更好的‘中国好药’,其中生态、平台、人才缺一不可。”王辉说,近年来,天方药业持续建强创新载体,打造“最优生态”,引育“最强大脑”。看得见的变化就在眼前——

  创新平台建起来了。天方药业携手企业、高校、科研单位等共同打造科学技术创新“试验田”,目前共建设国家级平台2个、省级平台7个,与众多高校科研院所共建研发机构,打通了从基础研究、技术应用到成果产业化的创新全链条,让更多的科研成果从实验室走进车间。

  高素质人才多起来了。天方药业累计引进硕士、博士16人,柔性引进专家18人,仅天方药物研究院,就有专职科研人员130多人。

  新产品研发快起来了。除已进入临床阶段的两个创新药外,天方药业在研的仿制药新产品、原料药新产品、一致性评价新产品等累计达100余项……

  创新一子落,发展满盘活。随着在研发领域的持续投入,天方药业的创新成果正加速兑现。多个方面数据显示,近五年天方药业共获得产品批件63个,专利45个,获得省部级奖励6项,制定药品品质衡量准则49个,工艺优化40项。

  “聚焦当前我国人口老龄化、慢病高发两大核心健康挑战,未来天方药业将围绕心脑血管和内分泌领域,开发临床急需、市场空白的创新药和效果非常明显、市场紧缺的高端仿制药。”王辉说,天方药业将进一步加大科学技术创新投入,聚焦品质升级,努力为驻马店“中国药谷”建设、河南医药行业高质量发展和“健康中国”建设贡献智慧和力量。

  天方药业在生命科学和大健康领域的布局深远且精准,不仅拥有高水平的研发机构和平台,还形成了从基础研究到产业化的完整链条,这种发展模式对于推动我们国家健康产业高水平质量的发展具备极其重大意义。天方药业依托驻马店前瞻布局生物医药产业,全力打造“中国药谷”头部企业。

  研发投入强度大。企业近三年研发年均投入1.5亿元以上,占据营业收入比例10%左右,为技术创新提供坚实财务支撑,使其能够开展前沿技术探讨研究与新产品项目开发。

  创新成果显著。企业近年来获得40余项新产品证书,承担国家、河南省、驻马店市多个重大科学技术项目,研发出多项具有自主知识产权的新产品和新技术,并获得国家发明专利授权。企业近三年获得河南省科学技术进步奖二等奖2项、三等奖1项,为驻马店市整体科技发展作出了重要贡献,起到了很好的引领作用。

  人才队伍建设成效较好。通过内部培养和外部引进相结合的方式,打造了一支专业结构符合常理、创造新兴事物的能力较强的科研团队。小组成员在各自领域拥有丰富的经验和专业相关知识,具备良好的团队协作精神,能够高效完成各类研发任务,并在行业内获得了多项技术奖项和荣誉。

  产学研交流合作活跃。企业与中国科学院、天津大学、江南大学、黄淮学院等科研机构和高校建立了长期稳定的合作伙伴关系,取得了很好的效果。

  天方药业与黄淮学院同在驻马店市,双方开展校企联合,旨在通过资源共享、优势互补,实现人才教育培训、科学研究、技术创新和社会服务等多方面的共赢。双方通过联合开展科研项目和实习实训等多种模式进行学习交流,帮助黄淮学院更好地了解行业发展的新趋势和企业需求,优化人才教育培训方案,提高教育教学质量。对于学生而言,校企合作能够给大家提供更多的实习实训机会,增强其实践能力和就业竞争力,有助于提高人才培养的质量和效率。同时,对于天方药业而言,校企联合的培养模式对提升自身研发能力和技术水平也有推动作用。(本报记者刘晓波整理)

  天方药业为驻马店“中国药谷”核心企业,国家级高新技术企业、国家级绿色工厂。天方药业始建于1969年,经过50多年的艰苦创业,企业由小到大、由弱到强,现已发展成为拥有5个子公司、3个生产性分厂和1个国家级技术开发中心的大型医药集团。拥有国家级企业技术中心、博士后科研工作站、河南省心脑血管药物重点实验室、中原学者工作站等多个科创平台。公司制作的11个类型350个品种产品畅销海内外,主流产品天方罗欣、乙酰螺旋霉素国内市场占有率分别达95%和55%。