备受青睐的制药装备赛道存在哪些投资机会？

来源：乐鱼网    发布时间：2024-08-05 03:57:56

  唯物辨证法告诉我们，任何事物都具有两面性，事物总是以正反两面一起出现。2月7日，因涉及到从美国进口的用于一次性生物反应器的控制器和中空纤维过滤器（即超滤膜包）的问题，CDMO龙头药明生物的两家子公司被美国商务部列入“未经核实名单”（UVL），继而引发CXO公司股价暴跌。不过，生物反应器所在的制药装备赛道，即便深受“卡脖子”的困扰，最近却持续成为行业关注的焦点。究竟国内制药装备市场现状如何？哪些企业更具投资价值？我们深入探究一番。

  回顾此次药明生物事件，引发市场关注最深的，莫过于“卡脖子”的问题。由于一次性生物反应设备及关键试剂耗材技术上的含金量较高，目前仍需要依赖进口。实际上，这种在关键核心技术上遭受“卡脖子”的困扰，近年来在国内从未消停，华为、中兴通迅、海康威视等血泪教训历历在目。因此，当药明生物事件发生后，长期资金市场的恐慌情绪加剧，让本就处于高估值的CXO公司股价惨淡下跌。反过来，东富龙、楚天科技、森松国际等制药装备概念股却持续获得长期资金市场的青睐。究竟原因何在？一方面，此次药明生物两家子公司被美国商务部纳入“未经核实名单”，无疑使得CDMO或者制药企业未来会第一先考虑采购国产生物反应器设备、零件及相关耗材，从而加速国产化替代的进程。

  另一方面，无论是一级市场还是证券交易市场，近年来许多制药装备企业陆续获得投融资。利用资本的力量，相关企业加速布局生物前端生物一次性反应器、耗材、培养基、色谱填料/层析介质等，投资者看好其未来前景。例如，作为国内一次性技术头部公司的多宁生物，在2021年11月完成的C轮融资就包括红杉、清池、汇添富等知名投资机构。专注于一次性医用耗材研发的乐纯生物，凭借占据着国内一次性反应/储液/搅拌袋20-30%的市场占有率，在2021年4月完成数亿元B轮融资后，又在12月获得了君联健安、上海联新、高瓴祈睿等11家投资机构的数亿美元B+轮融资。证券交易市场上，国产制药装备龙头东富龙、楚天科技自2020年至今股价分别暴涨588%、230%，在这几年受集采因素影响、医药股低迷的背景下，无疑是“整条街最靓的仔”。

  按产业链分析，生物制药上游产业链最重要的包含原料、耗材及仪器/设备。总的来看，试剂和耗材已经部分实现国产化替代，而研发难度大、技术壁垒高的高端仪器设施，目前则被外资企业“卡脖子”，国产化率比较低。

  按照产品阶段，生物药物（包括基因工程药物、抗体工程药物、血液制品药物、疫苗、诊断试剂等）上市前要经过实验室研发和工业化生产两个阶段。实验室研发阶段分为分子发展阶段和细胞系发展阶段，主要涉及科研试剂（通用试剂、高端试剂）、实验耗材及实验分析仪器等。在生物科研试剂方面，由于我国起步较晚，存在质量保证体系缺乏、缺乏规模效应、市场由国外企业垄断的特点。尤其高端试剂，市场缺口较大，相当多品种尚属空白，只能长期依赖进口解决，供需矛盾比较突出，根据阿拉丁招股书，目前我国科研试剂外资品牌市占90%以上。例如，以分子砌块的研发设计起家、如今已成长为龙头供应商的药石科技，其分子砌块就属于高端化学试剂；生物试剂龙头义翘神州，一直专注于提供重组蛋白和抗体等科研工具试剂。

  另外，实验耗材分为玻璃、金属、陶瓷和塑料器皿等不一样的材质。其中，一次性塑料耗材正以良好的性能，低廉的价格及易于表面改性等优势，逐步全面取代其他材质的试验耗材。不过，当前我国一次性塑料耗材市场由欧美品牌占据垄断地位，2016-2018年进口占比均超90%。工业化生产阶段分为上游生产阶段和下游生产阶段。上游生产阶段主要是指细胞培养，下游生产阶段主要是纯化、灌装。涉及试剂原料（抗原/抗体、酶），耗材（细胞培养基、色谱填料/层析介质、过滤产品），生产仪器设施（生物反应器、后包装设备）等。

  具体来看。细胞培养基是人工模拟细胞在体内生长的营养环境，提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础，主要使用在于疫苗生产、抗体及重组蛋白药物研发生产、细胞及基因治疗、药理及基础医学研究等领域。根据智研咨询数据，我国培养基市场以进口为主，2018年进口市场占比约87%。国内培养基处于低端供给结构，而用于抗体及重组蛋白药研发生产、细胞及基因治疗的培养基技术壁垒很高，几乎完全依赖于进口产品。从市场格局看，在海外龙头一系列并购下细胞培养基行业形成寡头垄断格局，国内企业二十一世纪初开始起步、格局远未定型，代表企业有健顺生物（澳斯康子公司）、奥浦迈、多宁生物等。在色谱填料/层析介质领域，药物分离纯化过程必然的联系到药品质量，而色谱/层析技术几乎是生物制药分离纯化的唯一手段，但制备难度大，是决定药物分离纯化效率和产品质量的重要的条件。目前，全球色谱填料市场之间的竞争格局较为集中，其中GE Healthcare销售网络深植北美、欧洲及亚洲，全球市占率第一，其次为Tosoh、Bio-Rad等。国内方面，作为纳米微球材料龙头的纳微科技，是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一，也是医药色谱填料的领先者。另外，博格隆、赛分科技、蓝晓科技等有布局。

  以前文提到的生物反应器为例。作为制药装备工业化生产阶段的重点细致划分领域，生物反应器大多数都用在微生物和细胞体外培养，通过生化反应或生物自身的代谢等来获得各种目标产物药物的装置，大范围的应用在疫苗、抗体、重组蛋白、细胞治疗的生产。目前国产一次性袋主要使用在于疫苗领域。随着新冠疫情的爆发，疫苗研发生产速度加快，使得一次性生物反应器需求激增。生物反应器分为传统的不锈钢生物反应器和一次性生物反应器，前者工艺较为成熟、机械性能略好，但要清洗和消毒，后者的优点是每批生产结束后，可以对反应袋来更换，无需清洗，减少了批次之间高成本且耗时的清洁和验证程序需求，具有更加好的灵活性，同时在经营成本和人力成本上也更占优势。对需要经常更换反应细胞系、产品的生产线的下游用户，比如CMO用户，不止生产一种产品，自然更倾向于使用具备灵活性的一次性生物反应器，以减少批次间污染。

  根据招商证券研报显示，相较于不锈钢系统，一次性系统在生产效率（生产时间减少一半以上）、资本支出（仅为不锈钢系统的52%）、营运资本（仅为不锈钢系统的70%）、切换时间（是不锈钢系统的25%）、产出（比不锈钢多44批/年）等方面具备优势。目前，国内一次性技术供应商大致上可以分为不锈钢设备厂商、一次性技术、材料及组件供应商3大类，代表性企业包括东富龙、楚天科技、金仪盛世、森松国际、多宁生物、乐纯生物等。

  成立于1993年的东富龙是国产制药设备龙头，2011年2月在创业板挂牌上市，目前已拥有超过10000台制药设备、药品制造系统服务于全球40多个国家和地区的超2000家全球知名制药企业。近两年，东富龙通过自研和收购等方式开展“一次性袋+填料+培养基+过滤组件”全领域布局，正式进军生物耗材领域，成为布局最为全面的国产制药设备企业。东富龙掌握生物制药核心工艺环节，可供应不锈钢反应器系统、一次性反应器系统、分离纯化（含层析柱、过滤系统等）系统、细胞治疗平台，其中生物反应器一次性细胞扩增系统在部分关键参数上已接近海外设备水平。据财报显示，东富龙总营收从2017年17.25亿元增长至2020年的27.08亿元，年均复合增速为11.93%；同期，归母净利润从1.23亿元增长至4.63亿元，CAGR高达39.29%。楚天科技成立于2002年，2014年登陆创业板，2021年8月成立楚天思优特布局一次性技术产品，2021年12月首次发布波浪式生物反应器、全自动微载体悬浮培养生物反应器、篮式生物反应器、一次性配液搅拌系统等多款产品。业绩方面，楚天科技总营收从2017年12.8亿元增长至2020年的35.76亿元，年均复合增速为29.2%；同期，归母净利润从1.6亿元增长至2.01亿元，CAGR为5.87%。深松国际是国内生物制药上游工艺设备技术龙头，尤其以发酵罐、配液系统等能承受压力的容器类设备见长。2021年9月，森松国际交付的玉溪沃森项目是我国首个mRNA新冠产业化疫苗工厂，覆盖mRNA疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等整个生产流程，相关设备就涉及生物反应器。2021上半年，公司生物反应器/发酵罐新订单约3.5亿元。近年来，国内CXO头部公司也在发力上游产业链。例如，2019年4月，药明生物与多宁生物达成战略合作协议，双方将在上海共建无血清培养基的开发平台，开发新型的适合Fed-Batch及灌流培养的无血清培养基。为了进军色谱填料/层析介质领域，药明生物于2019年10月斥资3亿元控股博格隆，后者是国产纯化填料主要供应商，琼脂糖微球产能和销售额排名第一；药明康德则持有高性能纳米微球龙头纳微科技1.7525%的股份。

  1.《医药生物行业：生物制药上业，产品革新与下游需求形成共振，行业进入持续增长期》，广发证券

  2.《东富龙-300171-乘行业东风，“M+E+C（AI）”蓄势待发》，招商证券