制药设备

来源：乐鱼网    发布时间：2024-07-06 19:37:56

  制药设备是指化学原料药和药剂、中药饮片及中成药专用生产设备。根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码（GB/T4754-2002）》，中国把制药设备归入到专用设备制造业（国统局代码C35）中的印刷、制药、日化生产专用设备制造（国统局代码C354）中，即制药专用设备制造，其4级代码C3544。

  制药设备是指化学原料药和药剂、中药饮片及中成药专用生产设备。根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码（GB/T4754-2002）》，中国把制药设备归入到专用设备制造业（国统局代码C35）中的印刷、制药、日化生产专用设备制造（国统局代码C354）中，即制药专用设备制造，其4级代码C3544。

  2011年3月16日，国民经济与社会持续健康发展“十二五”规划纲要发布，《纲要》提出：装备制造业要提高基础工艺、基础材料、基础元器件研发和系统集成水平，加强重大技术成套装备研发和产业化，推动装备产品智能化。制药设备属基础制造装备，在《纲要》的鼓励发展范围之内。

  2006年2月，国务院发布《关于加快振兴装备制造业的若干意见》（国发〔2006〕8号），该意见明白准确地提出，要在“发展集成电路关键设备、新型平板显示器件生产设备、电子元器件生产设备、无铅工艺的整机装联设备、数字化医疗影像设备、生物工程和医药生产专用设备等，促进装备制造业全面升级”方面实现重大突破。

  2009年5月，国务院发布《装备制造业调整和振兴规划》（以下简称《振兴规划》）。装备制造业是为国民经济各行业提供技术装备的战略性产业，是各行业产业升级、技术进步的重要保障和国家总实力的集中体现。为确保装备制造业平稳发展，推动产业升级，《振兴规划》依托十大领域重点工程，振兴装备制造业，实施钢铁、汽车、轻工业等九大产业的装备自主化工作。《振兴规划》还强调要充分的发挥增值税转型政策对企业技术进步的推动作用，鼓励企业加大技术改造力度，加快装备更新，调整产品结构，推动企业技术进步。制药设备为《振兴规划》属于《振兴规划》鼓励发展的范围。

  基于国家发展的策略的需要，我国提出了建立创新型国家的目标，医药行业是创新的重要领域。《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）年》将《重大新药创制》确定为科技重大专项。它的实施有利于我国研制出一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药。建立起一批具有领先水平的技术平台，形成支撑我国制药业自主发展的新药创造新兴事物的能力与技术体系，使我国新药创制水平明显提高，推动医药产业由仿制为主向自主创新为主的战略性转变。

  目前该项目已经启动，伴随着新药品的研制，制药设备一定会有用武之地，尤其是项目成功后的产业化更需要制药设备的配合。

  2007年3月，旨在促进中医药创新和中医药的健康发展的《2006-2020年《中医药创新发展纲要》颁布实施，其基本任务是推进中药的继承、创新、现代化和国际化。因此，政府必然要加大对中药现代化和国际化的投入力度。此举对制药设备的发展必然起到积极的推动作用。

  在《医药工业“十二五”发展规划》中，国家提出在制药设备领域重点开发和生产符合GMP要求的无菌原料药干燥、后处理及包装设备，缓控释等新型制剂生产设备，注射剂“吹瓶-灌装-封口”三位一体设备，用于抗体、基因工程蛋白质和疫苗工业化生产所需的大规模生物反应器及附属系统，注射剂高速灌装联动线，高速、全自动压片机和胶囊充填机，高效、节能的中药提取浓缩设备，新型消毒灭菌设备等。提高制药设备的自动化和信息化水平，加强在线控制、在线检测、无菌对接、在位清洗、在位消毒和灭菌、隔离装置等技术的开发应用。

  制药设备行业的上业最重要的包含钢铁行业及机械、电气零部件行业。钢铁行业为制药设备行业提供各类钢材，用于制药设备的支架、主要结构件及非标准机械零部件的生产；机械、电气零部件为制药设备行业提供各种标准机械零部件及电动机、气动元件、PLC模块等电气零部件。

  为保证药品质量水平，国家食品药品监督管理局从1999年开始在制药行业实行GMP强制认证，对制药企业的生产设备和生产环境提出了硬性要求，这推动了制药设备需求大幅度的增加。经过多年的发展，我国制药设备生产实力得到非常明显提高，有些设备还出口到美国、日本、韩国数十个国家和地区。

  国家统计局多个方面数据显示，2013年我国制药设备行业出售的收益达到138.23亿元，同比增速高达.73%。然而，虽然近年来我国制药设备行业得到了快速的提升，推动了制药生产的基本工艺的大规模和现代化发展。但我国制药设备技术发展的水平基本上还是局限于仿制、改进及组合阶段，未达到创新或超过世界同种类型的产品的水平。

  具体内容详见前瞻产业研究院发布的《2013-2017年中国制药设备行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》。

  制药设备行业下游客户主要是制药企业，制药设备行业对下游客户的议价能力较弱，根本原因包括：

  2、国内制药设备企业除个别几家具备国际竞争力外，总体上在和国际企业抗衡中实力差距较大，在竞争中处于劣势地位，而随着国内对于药品安全性的提高，制药企业对于制药设备的技术方面的要求也在不断提高。

  对于制药设备行业来说，作为专业设备，不存在别的产品替代风险。但对于现有的制药设备来说，面临一定的由于技术升级、药企需求转变等带来的替换升级风险。因此，制药设备生产企业应在技术创新上多下工夫。

  中国制药设备工业的格局已经基本形成，对于中高端制药设备领域而言，由于市场进入门槛比较高，所以潜在的进入者主要是外资和合资企业，他们的进入对于国内医药制造企业而言冲击比较大。对于低端制药设备企业而言，市场进入门槛比较低，所以潜在进入者较多。但是由于这一领域利润率较低，且小企业在成本和价格上不具有优势，因此对现有的制药设备制造业冲击不大。

  2012年，私营企业、外商及港澳台投资企业和其他性质企业的出售的收益占整个制药设备行业绝大部分，其中私营企业的出售的收益占全行业出售的收益的比重为52.39%；股份制企业的收入占比为20.35%，三资企业占比为12.25%。

  从收入的经济结构分布能够准确的看出，目前我国制药装备行业中私营企业仍是行业的最为主要的经济发展形势，而随市场环境的不断好转，慢慢的变多的公司开始谋求上市，寻求更好的融资环境，目前国内制药设备行业上市企业主要有三家，楚天科技也更在积极筹备上市中，前瞻预计未来制药设备行业将会有更多的企业上市，并发展成为行业各细致划分领域的有突出贡献的公司。